【簡(jiǎn)介：】一、產(chǎn)品研發(fā)階段定義？產(chǎn)品研發(fā)階段定義：公司最高決策層根據(jù)客戶的要求和市場(chǎng)預(yù)測(cè)確定新產(chǎn)品的發(fā)展方向，由產(chǎn)品研發(fā)部門收集資料，編制新產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，經(jīng)決策層討論通過(guò)后向產(chǎn)品設(shè)
一、產(chǎn)品研發(fā)階段定義？
產(chǎn)品研發(fā)階段定義：公司最高決策層根據(jù)客戶的要求和市場(chǎng)預(yù)測(cè)確定新產(chǎn)品的發(fā)展方向，由產(chǎn)品研發(fā)部門收集資料，編制新產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，經(jīng)決策層討論通過(guò)后向產(chǎn)品設(shè)計(jì)部下達(dá)產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書，并指定項(xiàng)目經(jīng)理全面負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)直至產(chǎn)品批量正式給客戶供貨。
二、ovb是哪個(gè)研發(fā)階段？
ovb是屬于研發(fā)階段的NPI階段，馬上就要進(jìn)入量產(chǎn)階段。
三、性能分析屬于研發(fā)什么階段？
性能分析屬于研發(fā)后期階段，產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)使用中進(jìn)行性能分析，也可以說(shuō)總結(jié)
四、設(shè)備研發(fā)的五個(gè)階段？
一是產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃階段。由產(chǎn)品研發(fā)部門收集資料，編制新產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，經(jīng)決策層討論通過(guò)后向產(chǎn)品設(shè)計(jì)部下達(dá)產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書。
二是設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)、定型階段。從樣件的方案設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)到改進(jìn)設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)此階段是一個(gè)反復(fù)的過(guò)程。
三是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段。在對(duì)樣件進(jìn)行改進(jìn)設(shè)計(jì)的同時(shí)，對(duì)部分有把握的零部件可以提前進(jìn)行生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備。
四是小批試生產(chǎn)階段。小批試生產(chǎn)一方面要驗(yàn)證工藝工裝能否滿足批量生產(chǎn)的需要，另一方面要對(duì)小批試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行各種行為試驗(yàn)，以確定其產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)水平是否滿足設(shè)計(jì)要求。
五是批量生產(chǎn)階段。在產(chǎn)品批量投產(chǎn)前必須完成售后服務(wù)的準(zhǔn)備工作，包括新產(chǎn)品的各種技術(shù)文件、在上述各階段工作完成之后，制作樣機(jī)，供給客戶。經(jīng)確認(rèn)新產(chǎn)品即可批量生產(chǎn)。
五、研發(fā)階段的利息計(jì)入什么？
利息計(jì)入在建工程/制造費(fèi)用/財(cái)務(wù)費(fèi)用/研發(fā)支出等。收到利息計(jì)入投資收益。
借款方計(jì)提利息的會(huì)計(jì)分錄
借：在建工程/制造費(fèi)用/財(cái)務(wù)費(fèi)用/研發(fā)支出等
貸：應(yīng)付利息
應(yīng)付債券/長(zhǎng)期借款——利息調(diào)整(可借可貸)
借：應(yīng)付利息
貸：銀行存款
企業(yè)發(fā)生的借款費(fèi)用，可直接歸屬于符合資本化條件的資產(chǎn)的購(gòu)建或者生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)予以資本化，計(jì)入符合資本化條件的資產(chǎn)成本;其他借款費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生時(shí)根據(jù)其發(fā)生額確認(rèn)為財(cái)務(wù)費(fèi)用，計(jì)入當(dāng)期損益。
符合資本化條件的資產(chǎn)，是指需要經(jīng)過(guò)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間(一年或一年以上)的購(gòu)建或者生產(chǎn)活動(dòng)才能達(dá)到預(yù)定可使用或者可銷售狀態(tài)的固定資產(chǎn)、投資性房地產(chǎn)和存貨等資產(chǎn)。
六、芯片研發(fā)到量產(chǎn)幾個(gè)階段？
1三個(gè)階段
2，從設(shè)計(jì)到量產(chǎn)主要步驟:
1)確定用戶的所有要求并行成簽字文件開(kāi)始做小樣的工作,如版圖設(shè)計(jì),驗(yàn)證,投片...芯片測(cè)試....樣品封裝....送用戶試用并提供試用報(bào)告,之后做綜合分析確定改進(jìn)方案直到全部符合用戶要求.
2)小批量試投產(chǎn)完善生產(chǎn)各環(huán)節(jié)并固化工藝,人.機(jī).料,法.環(huán).及所有文件和器件可靠性考核都要完成.必要時(shí)第三方確認(rèn).送用戶小批量使用.并提供合格報(bào)告
.3)做周期加工計(jì)劃和降低成本分析.批量生產(chǎn)并供貨..
七、藥品研發(fā)需要經(jīng)歷哪些階段？
第一步，初步確立研究方向，確定產(chǎn)品的醫(yī)療作用，主成分，劑型，產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)值等。
第二部，查閱文獻(xiàn)，收集相關(guān)資料，注意避免侵犯他人專利。
第三步，開(kāi)題，將資料收集整理并開(kāi)題，申請(qǐng)資金，準(zhǔn)備研發(fā)。
第四步，進(jìn)行處方及工藝的摸索，這個(gè)過(guò)程就開(kāi)始了大量的試驗(yàn)，包括針對(duì)原輔料的質(zhì)量研究，制劑工藝關(guān)鍵參數(shù)的篩選，處方配比的合理性等等。
第五步，進(jìn)行小試生產(chǎn)及工藝放大（視生產(chǎn)難度而定是否需要放大），并針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究。
第六步，一期臨床試驗(yàn)（根據(jù)申報(bào)注冊(cè)類別不同，詳見(jiàn)藥品注冊(cè)管理辦法，此步可省略）
第七步，對(duì)產(chǎn)品工藝進(jìn)行優(yōu)化后進(jìn)行批量放大，進(jìn)行連續(xù)三批大生產(chǎn)，同步進(jìn)行工藝驗(yàn)證。
第八步，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究，穩(wěn)定性試驗(yàn)，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。
第九步，收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)，藥學(xué)研究數(shù)據(jù)，文獻(xiàn)資料等。匯總后整理材料進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)。
第十步，上級(jí)主管部門（藥監(jiān)局）派人進(jìn)行工藝核查，同時(shí)進(jìn)行抽樣。
第十一步，核查結(jié)束后，藥監(jiān)局開(kāi)始對(duì)品種進(jìn)行審核，通過(guò)審核后即可下發(fā)批件，同意生產(chǎn)。完成藥品研發(fā)及注冊(cè)。
但此后仍需要三期臨床試驗(yàn)、后續(xù)的藥品穩(wěn)定性研究及不良反應(yīng)檢測(cè)。
如果在簡(jiǎn)單一些，主要就分為：
研發(fā)前期文獻(xiàn)查閱，處方工藝摸索，實(shí)驗(yàn)室小試及中試放大（1類新藥需要在此時(shí)做1期臨床試驗(yàn))，工藝驗(yàn)證及質(zhì)量研究，匯總資料進(jìn)行申報(bào)，藥監(jiān)局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，審批通過(guò)下發(fā)生產(chǎn)批件。
八、研發(fā)階段原材料采購(gòu)思路？
采購(gòu)主要考慮以下幾個(gè)因素：
1.采購(gòu)價(jià)格；
2.采購(gòu)渠道的方便性；
3.供貨周期。研發(fā)量小，為了節(jié)省時(shí)間，可以暫時(shí)不考慮數(shù)量對(duì)價(jià)格的影響。另外考慮研發(fā)的不確定性，如果短期和長(zhǎng)期需求不一致時(shí)，應(yīng)按短期的進(jìn)行，如果進(jìn)入小批量生產(chǎn)再重新評(píng)估物料。
九、藥品研發(fā)be階段是啥意思？
生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同樣試驗(yàn)條件下試驗(yàn)制劑和對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。當(dāng)吸收速度的差別沒(méi)有臨床意義時(shí)，某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認(rèn)為生物等效。
生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同樣試驗(yàn)條件下試驗(yàn)制劑和對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。當(dāng)吸收速度的差別沒(méi)有臨床意義時(shí)，某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認(rèn)為生物等效。生物等效性與藥劑等效性(pharmaceutical equivalents )不同，藥劑等效性是指同一藥物相同劑量制成同一劑型，但非活性成分不一定相同，在含量、純度、均勻度、崩解時(shí)間、溶出速率符合同一規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的制劑。藥劑等效性不能反映藥物制劑在體內(nèi)情況。
十、醫(yī)藥研發(fā)中試階段什么意思？
醫(yī)藥研發(fā)中式階段就是中間階段的實(shí)驗(yàn)，是產(chǎn)品在大規(guī)模量產(chǎn)前的較小規(guī)模實(shí)驗(yàn)，企業(yè)在確定一個(gè)項(xiàng)目前，一是要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)。
二是"小試"也是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室效果進(jìn)行放大。三步"中試"就是根據(jù)"小試"結(jié)果繼續(xù)放大。中視成功后基本就可以量產(chǎn)了。
