【簡(jiǎn)介:】本篇文章給大家談?wù)劇逗桨嗨幤吩趺崔k理》對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn),希望對(duì)各位有所幫助。本文目錄一覽:
1、求助,馬上要出國(guó),聽(tīng)說(shuō)飛機(jī)上會(huì)要填寫(xiě)入境單,請(qǐng)問(wèn)誰(shuí)能幫我介紹一下入境單大概怎么填
本篇文章給大家談?wù)劇逗桨嗨幤吩趺崔k理》對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn),希望對(duì)各位有所幫助。
本文目錄一覽:
- 1、求助,馬上要出國(guó),聽(tīng)說(shuō)飛機(jī)上會(huì)要填寫(xiě)入境單,請(qǐng)問(wèn)誰(shuí)能幫我介紹一下入境單大概怎么填寫(xiě)?以及藥品申報(bào)要
- 2、藥物申報(bào)6個(gè)月申報(bào)還是1年申報(bào)
- 3、澳洲入境藥品申報(bào) 去澳洲帶的藥怎么申報(bào)
- 4、請(qǐng)問(wèn)去澳洲帶藥品 如何在機(jī)場(chǎng)申報(bào)??能說(shuō)詳細(xì)點(diǎn)嗎?
- 5、藥物申報(bào)是怎樣的流程?
- 6、關(guān)于澳洲入境帶藥品的申報(bào)問(wèn)題
求助,馬上要出國(guó),聽(tīng)說(shuō)飛機(jī)上會(huì)要填寫(xiě)入境單,請(qǐng)問(wèn)誰(shuí)能幫我介紹一下入境單大概怎么填寫(xiě)?以及藥品申報(bào)要
我出過(guò)國(guó)。填寫(xiě)入境單用漢語(yǔ)和英語(yǔ)都行??梢哉亦徸膸兔?,也可以找空乘人員幫忙。沒(méi)事的,很簡(jiǎn)單。少量的藥品根本不用填寫(xiě),太麻煩、沒(méi)那個(gè)必要。我?guī)У乃幤犯緵](méi)填,他們根本來(lái)不及管,因?yàn)橐粋€(gè)飛機(jī)好幾百人,排隊(duì)通關(guān),很耽誤時(shí)間,那些無(wú)關(guān)緊要的細(xì)節(jié)問(wèn)題就忽略了。
藥物申報(bào)6個(gè)月申報(bào)還是1年申報(bào)
兩年。根據(jù)相關(guān)資料顯示藥物申報(bào)的流程:
1、在省藥監(jiān)局先報(bào)送你的臨床前研究資料(包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等。
2、一般受理后5個(gè)工作日內(nèi),省局便會(huì)委托市局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核與現(xiàn)場(chǎng)封樣了。
3、樣品檢驗(yàn)合格后,等待國(guó)家局下發(fā)臨床批件,批件下發(fā)后,在國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)基地進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)(臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行I、II、III期臨床試驗(yàn)。經(jīng)批準(zhǔn)后,有些情況下可僅進(jìn)行II期和III期臨床試驗(yàn)或者僅進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。)
4、申請(qǐng)人完成藥物臨床試驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送臨床試驗(yàn)資料及其他變更和補(bǔ)充的資料,并詳細(xì)說(shuō)明依據(jù)和理由,同時(shí)向中國(guó)藥品生物制品檢定所報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料。
5、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)藥物研制情況及條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;抽取1至3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的檢驗(yàn)用樣品,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將審查意見(jiàn)、核查報(bào)告及申報(bào)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,并通知申請(qǐng)人。
6、剩下就是國(guó)家局和藥審中心的工作了,這期間可能還有藥品的補(bǔ)充資料,藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的校準(zhǔn)。
7、獲得藥品生產(chǎn)批件。這只是一個(gè)簡(jiǎn)單的流程,具體的工作還比較復(fù)雜,而且在這一系列過(guò)程中會(huì)有各種各樣的補(bǔ)充。從臨床前研究到拿到生產(chǎn)批件大概需要兩年的時(shí)間。
澳洲入境藥品申報(bào) 去澳洲帶的藥怎么申報(bào)
在英文申報(bào)單上可以不用填寫(xiě)常規(guī)藥,不過(guò)常規(guī)藥需托運(yùn)。填寫(xiě)了反而麻煩。下飛機(jī)后一般是英文申報(bào)單,中文的需向申報(bào)官員要求
請(qǐng)問(wèn)去澳洲帶藥品 如何在機(jī)場(chǎng)申報(bào)??能說(shuō)詳細(xì)點(diǎn)嗎?
在飛機(jī)上或者下飛機(jī)之后的表上表明你有帶藥品(全部入境者都要填的),然后會(huì)有工作人員檢查你填的表,會(huì)指你去申報(bào)通道,把自己帶來(lái)的藥物展示一下就好。沒(méi)有必要有英文名,他可能會(huì)問(wèn)你哪些藥治什么的,照實(shí)回答。
我當(dāng)時(shí)還沒(méi)申報(bào)也就那樣帶過(guò)來(lái)了,那些藥物被檢查了一番,不過(guò)都沒(méi)有扔你的藥的,問(wèn)啥回答啥。我也帶了康泰克,還有其他牛黃解毒丸、消炎抗菌藥之類的……別帶太多應(yīng)該不會(huì)很為難你。
藥物申報(bào)是怎樣的流程?
簡(jiǎn)單的流程:
1.在省藥監(jiān)局先報(bào)送你的臨床前研究資料(包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等。)
2.一般受理后5個(gè)工作日內(nèi),省局便會(huì)委托市局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核與現(xiàn)場(chǎng)封樣了。
3.樣品檢驗(yàn)合格后,等待國(guó)家局下發(fā)臨床批件,批件下發(fā)后,在國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)基地進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)(臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行I、II、III期臨床試驗(yàn)。經(jīng)批準(zhǔn)后,有些情況下可僅進(jìn)行II期和III期臨床試驗(yàn)或者僅進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。)
4.申請(qǐng)人完成藥物臨床試驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送臨床試驗(yàn)資料及其他變更和補(bǔ)充的資料,并詳細(xì)說(shuō)明依據(jù)和理由,同時(shí)向中國(guó)藥品生物制品檢定所報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料。
5.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)藥物研制情況及條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;抽取1至3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的檢驗(yàn)用樣品,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將審查意見(jiàn)、核查報(bào)告及申報(bào)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,并通知申請(qǐng)人。
6.剩下就是國(guó)家局和藥審中心的工作了,這期間可能還有藥品的補(bǔ)充資料,藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的校準(zhǔn)。
7.獲得藥品生產(chǎn)批件。
這只是一個(gè)簡(jiǎn)單的流程,具體的工作還比較復(fù)雜,而且在這一系列過(guò)程中會(huì)有各種各樣的補(bǔ)充。從臨床前研究到拿到生產(chǎn)批件大概需要兩年的時(shí)間。我就是做藥品注冊(cè)的,你還有不明白的可以再提出來(lái)哦!!
具體工作流程你可以參考 上的5個(gè)文件。很有用的哦?。?/p>
關(guān)于澳洲入境帶藥品的申報(bào)問(wèn)題
你帶的太多了,沒(méi)必要帶那么多,頭孢帶1盒,諾氟帶1盒就夠了,澳洲天氣好,空氣好,生病的情況不太多,這種藥過(guò)期也沒(méi)法吃了.
帶的太多,目標(biāo)太大,容易被查到,就老老實(shí)實(shí)的申報(bào)吧,就說(shuō)是感冒藥就可以了.
關(guān)于《航班藥品怎么辦理》的介紹到此就結(jié)束了。