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醫(yī)療器械國際注冊工作內(nèi)容和前景,詳細回答

作者:Anita 發(fā)布時間: 2022-01-07 00:19:43

簡介:】你說的是醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師嗎?

醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍,因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場發(fā)展前景。不同的醫(yī)療器械生產(chǎn),其工程師職責不

你說的是醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師嗎?

醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍,因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場發(fā)展前景。不同的醫(yī)療器械生產(chǎn),其工程師職責不同,總體來講主要醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師主要負責醫(yī)療器械生產(chǎn)開發(fā),以及工藝設(shè)計等工作,一般要求制藥工程、藥物制劑或精密醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)知識。
主要工作內(nèi)容:
1、協(xié)助開發(fā)部進行產(chǎn)品開發(fā)各階段設(shè)計評審,進行樣品試制工作;
2、承擔新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換工作,把產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)規(guī)范,技術(shù)文件的編寫;
3、生產(chǎn)線設(shè)計,設(shè)備、模具、工位器具的選型或設(shè)計制造,驗證、確認計劃的制定與實施;
4、工藝參數(shù)的優(yōu)選,工藝上機的實現(xiàn);
5、產(chǎn)品考核指標的達成;
6、ISO 134845 質(zhì)量管理體系維護、醫(yī)療器械GMP工作推進。
職業(yè)要求:
1、教育培訓: 負責人應(yīng)具有醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗學、生物學、生物化學、微生物學、免疫學或藥學等相關(guān)專業(yè)的大專以上學歷。
2、工作經(jīng)驗: 負責人應(yīng)具有醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗學、生物學、生物化學、微生物學、免疫學或藥學、生物醫(yī)學工程、電子、機械等相關(guān)專業(yè)的大專以上學歷,有生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。具有良好的團隊意識和溝通能力,熟練的英語閱讀能力和基本的英語溝通能力。
薪資行情:
醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師的月薪范圍在1500-4500元之間。
職業(yè)發(fā)展路徑:
該行業(yè)在國外是一個倍受推崇的熱門行業(yè),在我國也是正在快速發(fā)展的朝陽行業(yè),具有廣泛的發(fā)展前景。隨著人們對健康重視程度的進一步增加,行業(yè)發(fā)展空間將更為廣大。目前,國內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師在相關(guān)行業(yè)中所占比例不足發(fā)達國家的 1/3 ,有著非常巨大的人才需求前景。生物醫(yī)學工程、生物技術(shù)與生物信息領(lǐng)域,醫(yī)療衛(wèi)生部門、生物醫(yī)學儀器設(shè)備的生產(chǎn)和銷售等相關(guān)企事業(yè)單位對該類人才都具有強大的需求,有著相當廣泛的就業(yè)市場。還可在高等學校、研究單位、航空航天、醫(yī)療衛(wèi)生部門和企業(yè)從事醫(yī)學儀器與設(shè)備的研究、設(shè)計、制造和銷售等工作,也可以在通信電子技術(shù)、計算機技術(shù)、信息產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域發(fā)揮其聰明才智。

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